7月14日至7月15日，廣東省藥學會第277期“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓班在我院門診五樓多功能會議室舉辦。此次培訓旨在推動我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案進程，提升醫(yī)院臨床科研水平及綜合實力。醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦、臨床試驗倫理委員會、申報專業(yè)組和其他醫(yī)技科室等100余人參加了培訓。培訓由醫(yī)務科副科長李煥夷，藥學部副主任張婷婷、李湘，神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師何偉亮主持。

開班儀式上，市醫(yī)學會肖敬東會長、我院副院長兼臨床試驗倫理委員會主任委員何錦照為培訓班作開班致辭。

“‘健康中國2030’戰(zhàn)略離不開臨床試驗，因為它是新藥、新的醫(yī)療器械上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)”，市醫(yī)學會肖敬東會長對市人民醫(yī)院的臨床試驗機構(gòu)備案工作寄予殷切期望，也希望參訓學員珍惜學習機會，爭取學有所成，為河源地區(qū)臨床試驗事業(yè)貢獻一份力量。

何錦照副院長對遠道而來傳經(jīng)送寶的各位專家表示由衷的感謝，他指出，申報臨床試驗機構(gòu)是推動醫(yī)院發(fā)展重點工作之一，在有效提升醫(yī)院的臨床科研水平的同時，也可以帶動醫(yī)院學科建設發(fā)展。2020年，GCP臨床試驗項目首次納入國考學科建設指標，今繼續(xù)納入至2023年三級公立醫(yī)院績效考核中，可見，開展好臨床試驗對于提高我院三級公立醫(yī)院績效考核成績具有重要意義。他強調(diào)，“要加大對臨床試驗機構(gòu)備案工作的重視程度，切實將備案工作落到實處”。

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任鄒燕琴、副主任戴婕，中山大學腫瘤防治中心藥物臨床研究部教授洪明晃，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任梁偉雄、辦公室主任張勛，廣東省人民醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任蔣發(fā)燁，廣州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任倪穗琴，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦主任杜彥萍，廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任楊新云9位省內(nèi)資深專家遠道而來，結(jié)合法律法規(guī)條款以及在臨床試驗實踐、管理、核查中的“實戰(zhàn)”經(jīng)驗，針對《2020版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《涉及醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)學習》《Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗設計與實施要點》《臨床試驗倫理審查要點及主要內(nèi)容》《研究者職責》《臨床試驗管理制度與SOP的制定》《臨床試驗的安全性評價》《機構(gòu)及專業(yè)組備案常見問題》《臨床試驗質(zhì)量管理體系建設》《臨床試驗藥物/器械管理體系建設》專題進行了多角度、全方位、系統(tǒng)化的培訓。授課內(nèi)容法規(guī)理論與案例實踐兼并，生動形象，深入淺出，豐富實用，為參訓學員帶來一場學術(shù)盛宴。

會議現(xiàn)場

最后，藥學部副主任張婷婷為本次培訓班作總結(jié)性發(fā)言。她強調(diào)，此次培訓班的順利舉辦標志著我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作進入新的階段，希望各科室重視臨床試驗機構(gòu)備案工作，按照醫(yī)院既定發(fā)展戰(zhàn)略，相互協(xié)助配合，扎實推進備案工作，確保醫(yī)院順利獲得藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)。